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索拉非尼是晚期肝癌特效药?听听专家怎么说
浏览次数:128 日期:2020-04-30 小编:耀品国际

国外曾有学者报道过索拉替尼彻底治愈晚期肝癌的病例。78岁的老人,曾在右肝部发现4.5cm×5.0cm的肿瘤,确诊为晚期肝癌。该患者口服索拉非尼400mg,每日两次,6个月后肿瘤完全消失。索拉非尼真的这么神奇么?听听医学专家怎么说。

肝癌简介

我国已成为全球肝癌发病率最高和死亡最多的国家。目前,我国肝癌发病约34.7万人/年,占到全球的55%;而死亡32.3万人,占全球的45%,在肿瘤致死原因中仅次于肺癌,位居第2。因此,肝癌是一种具有“中国特色”的癌症。

肝癌由于起病隐袭,早期症状不典型和诊断困难,确诊时大多数患者已达局部晚期或远处转移,只有大约15%的患者适合手术切除。对于失去手术机会的晚期患者来讲,药物治疗是主要的治疗手段;即使能够手术切除,术后容易复发,也需要药物辅助治疗。可是,由于患者往往存在肝炎、肝硬化和肝功能异常,晚期肝癌的治疗非常棘手,介入治疗(TA CE)有效但也有创,应用常受限;但尚无证据表明化疗治疗肝癌可以延长生存,也缺乏公认的有效药物和标准方案,因此,晚期患者常常面临无药可医的困境,预后很差。我国晚期肝癌患者的生存时间仅有3~6 个月左右,而欧美患者也不过为6 ~9个月。已知肝癌的发病机制十分复杂。近年来,分子靶向药物治疗肝癌已逐渐引起重视,正在成为新的研究热点。

索拉非尼在2008年6月获得我国药监局批准  

索拉非尼(多吉美)属于分子靶向治疗新药,可以同时发挥抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。最近两年,索拉非尼治疗肝癌受到高度的关注,临床研究取得了突破性进展,能够有效地阻止病情恶化,明显地延长晚期肝癌患者的生存时间,已成为一种崭新的有效药物和治疗方法,开创了肝癌靶向治疗的新时代。因此,2007年10月欧盟药品监督管理局、2007年11月美国食品药品监督管理局和 2008年6月我国食品药品监督管理局等相继批准了索拉非尼用于治疗不能手术切除的肝细胞肝癌。

索拉非尼在细胞层面的研究  

2006年,Liu 等报告在体外研究中发现,索拉非尼能够制癌细胞增殖,也能诱导肝癌细胞凋亡。

动物实验已发现,索拉非尼与紫杉醇、伊立替康、吉西他滨和 PDD等细胞毒性药物联合应用后,抗肿瘤作用增强,而毒副作用并不增加;但是索拉非尼与多柔比星(阿霉素)联用时,可引起体内阿霉素的平均血药浓度一时间曲线下总面积增加 21%,提示两药联合应用时可能需要减低阿霉素的剂量强度。

2008年,Wang等报告雷帕霉素联合索拉非尼后对癌细胞生长抑制更显著,并可进一步加强雷帕霉素抗肿瘤新生血管生成的作用;提示雷帕霉素联合索拉非尼有可能是治疗肝癌和预防转移的新思路。

上述的研究表明,无论是索拉非尼单药、还是索拉非尼联合细胞毒性化疗药物或其他分子靶向治疗药物,都可以有效地抑制多种肝癌细胞株的生长和转移。

患者单独服用索拉非尼的研究  

一系列的研究显示,索拉非尼在不同种族之间没有明显的差异,在能够接受肝癌手术或手术风险不大的人群间也没有明显的差异。肝癌患者400mg索拉非尼,每日两次,持续口服,未出现严重的副作用,并已显示出了确切的临床疗效。

另外,一些研究还发现,部分患者在接受索拉非尼治疗后肿瘤的中心区域已出现明显坏死且相应增大;在 11 例此类患者中,治疗前的肿瘤面积为 28.9平方厘米。治疗前肿瘤坏死 (TN ) 比例为9.8%;治疗后平均肿瘤面积为36.9平方厘米,肿瘤坏死比例为27.0%。  

国外学者So等曾报告索拉非尼治疗晚期肝癌近乎完全治愈的一个病例。患者系78岁的老年男性,既往有25年的遗传性血色病病史,同时有肝硬化、高血压、冠心病、糖尿病和慢性肾病(Ⅱ期)。因咳嗽、气急伴体重减轻就诊,CT 发现右肝肿瘤,伴肝内、双肺多发结节,临床诊断:晚期肝癌。口服索拉非尼400m g,每日两次,1月后复查CT示右肝瘤灶由 4.5cm×5.0cm 缩小到3.9cm×4.3cm,肺部转移灶仅剩下右肺尖1个0.4cm的小结节。5个月后,右肝瘤灶缩小为2.6cm×3.4cm,且 PET-CT扫描示整个肝脏代谢正常 ;6个月后所有肝癌肿瘤完全消失。整个治疗过程中,患者仅出现并不严重的腹泻。有一部分肝癌患者有可能是索拉非尼治疗的优势人群,关键是如何事先找出这些患者,需要去进一步寻求方法和观察总结。

索拉替尼延长晚期肝癌的生存期  

在602例患者参加的临床研究中,索拉替尼组较不采用索拉替尼治疗的对照组的生存改善了 44%,接受索拉替尼的患者比不接受治疗的患者平均多活了将近3个月;索拉非尼组的患者 平均5.5个月的时间内肝癌没有继续恶化,而未采用索拉替尼的患者在2.8 个月后,肿瘤就开始恶化了。

虽然差别只有几个月的时间,也使得索拉非尼成为第一个显示可以显著延长晚期肝细胞肝癌患者总体生存时间的治疗药物。因为是平均值,所以有些患者可能多生存一年以上。

研究显示,索拉替尼对患者产生的副作用并不明显,研究中服用索拉替尼的患者和不服用索拉替尼的患者,出现的各种症状比较接近,由此推断,很多症状可能是肝癌本身引起的。

此外,研究还显示,对于曾经酗酒、曾患其他肝病,曾接受过手术切除部分肝脏,接受过肝动脉栓塞(TCAE)治疗,肺部或淋巴结转移的患者,索拉替尼仍然有效。

索拉替尼的副作用  

虽然相对于传统的细胞毒药物来说,索拉非尼的毒性较小,耐受性较好,但是该药仍然具有一些特殊的不良反应,在临床研究和应用中应该重视 。有可能出现的副作用包括:手足综合症(手足感觉迟钝或红斑),腹泻,脱发,疲乏 ,高血压,厌食以及恶心。

医生的临床经验是在应用索拉非尼治疗晚期肝癌患者的过程中,应特别注意保护肝功能和利胆,可以同时使用一些药物,如联苯双酯、甘力欣、消炎利胆片以及苦参制剂。

小结:  

1. 只有大约15%的晚期肝癌患者适合手术切除。对于失去手术机会的晚期患者来讲,药物治疗是主要的治疗手段。

2. 无证据表明化疗治疗晚期肝癌可以延长生存,也缺乏公认的有效药物和标准方案。

3. 2008年6月我国食品药品监督管理局等相继批准了索拉非尼用于治疗不能手术切除的肝细胞肝癌。

4. 索拉非尼单药、还是索拉非尼联合细胞毒性化疗药物或其他分子靶向治疗药物,都可以有效地抑制多种肝癌细胞株的生长和转移。

5. 接受索拉非尼的晚期肝癌患者比不接受该药物治疗的患者平均多活了将近3个月。

6. 确实有研究表明,有个别晚期肝癌患者采用索拉非尼的治疗能够使肝癌肿瘤完全消失,但是这个现象并不普遍。任何医学手段都不可能在每个人身上达到完全相同的治疗效果。

7. 索拉非尼的副作用并不严重,但也需引起注意。

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