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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

通用名称:泰瑞沙甲磺酸奥希替尼片

商品名称:OSINIB AZD9291

国际名称:Osimertinib AZD9291

靶      点:EGFR (HERI/ ERBBI)

适 应 症:

本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氛酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT79OM实变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

用法用量:

本品的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。

如果漏服本品1次,则应补服本品,除非下次服药时间在12小时以内。

本品应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。

给药方法:

本品为口服使用。本品应整片和水送服,不应压碎、掰断或咀嚼。

如果患者无法吞咽药物,则可将药片溶于50mL不含碳酸盐的水中。

应将药片投入水中,无需压碎,直接搅拌至分散后迅速吞服。

随后应再加入半杯水,以保证杯内无残留,随后迅速饮用。不应添加其它液体。

需要经胃管喂服时,可采用和上述相同的方式进行处理,只是最初溶解药物时用水15mL,后续残余物冲洗时用水15mL。

这30mL液体均应按鼻胃管生产商的说明进行喂服,同时用适量的水冲洗。

这些溶解液和残余液均应在将药片加入水中后30分钟内服用。

剂量调整:

根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至40mg,每日1次。出现不良事件(AE)和毒性后的减童。

表1:出现不良事件后甲磺酸奥希替尼片的剂量调整原则 特殊人群无需因为患者的年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。

肝功能损害:

轻度肝功能损害(总胆红素<正常值上限(ULN)且谷草转氨酶(AST)达1至1.5xULN;

或总胆红素达1至1.5xULN,AST不限)患者无需进行剂量调整,但此类患者仍应慎用本品。

中重度肝功能损害:

患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用本品。

肾功能损害:

轻中度肾功能损害患者使用本品时无需进行剂量调整。

重度肾功能损害患者,终末期肾病(经Cockcroft和Gault方 程计算的肌酐清除率(CLcr)

贮藏:

密封。

地址:

17, Bir Uttam K.M. Shafiullah Road (Green Road), Dhaka-1205,孟加拉国


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