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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用;

通用名称:乐伐替尼仑伐替尼

商品名称: Lanib

国际名称: Lenvatinib

靶      点: VEGFR PDGFRa C-Kit RET FGFR

适 应 症:

  1. 分化型甲状腺癌:单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。
  2. 肾细胞癌:与依维莫司联合用于治疗后进展的肾细胞癌。
  3. 肝细胞癌。

用法用量:

  1. 甲状腺癌:每日一次口服24mg。
  2. 肾细胞癌:每天一次口服18mg Lenvatinib+5mgeverolimus (依维莫司)。
  3. 肝细胞癌:每日一次口服12mg。
  4. 在有严重肾或肝受损患者,治疗甲状腺癌的剂量降低至14 mg每天一次,治疗肾细胞癌的剂量降低至10mg每天一次。

注意事项:

  1. 高血压:接受LENV1MA治疗之前,控制高血压症状;出现3级高血压应暂停LENVIMA治疗;如果出现威胁生命的高血压则终止治疗。
  2. 心衰:密切监测心衰症状,若出现3级心衰应中断治疗,4级心哀则终止治疗。
  3. 动脉血栓栓塞:若出现动脉血栓栓塞,应终止治疗。
  4. 肝毒性:治疗开始前和期间应监查肝功,出现3级肝功损伤应中断治疗,出现肝哀竭应终止治疗。
  5. 蛋白尿:治疗开始前和期间应监查蛋白尿,蛋白尿≥2g持续24小时应暂停用药,出现肾病症状应终止治疗。
  6. 腹泻:可能出现重度腹泻以及复发,需进行标准抗腹泻治疗。3级腹泻应暂停用药,4级腹泻应终止治疗。
  7. 肾哀和肾损伤:出现3级以上肾哀竭或肾损伤应中断治疗。
  8. 胃肠道穿孔和瘘道形成:出现胃肠道穿孔和威胁生命的瘘道应停药。
  9. QT间期延长:出现3级以上QT期延长应中断用药密切观察并纠正电解质水准异常。
  10. 低钙血症:至少每月一次检测患者钙水准,并及时补钙。

  11. 可逆性后部脑白质病(RPLS):出现RPLS应停药,直到完全缓解。

  12. 出血:若出现3级出血,应中断治疗;若出现4级则终止治疗。

  13. TSH抑制能力受损:每月监测TSH水准,必要时使用甲状腺激素药物替代治疗。

  14. 胚胎胎儿毒性:对胎儿有危害,应告知育龄妇女采取有效避孕措施。

仑伐替尼(乐伐替尼)是一种抗癌药物,用于治疗某些类型的甲状腺癌,也可能用于治疗其他癌症。它由Eisai Co.开发,并作为针对VEGFR1, VEGFR2和VEGFR3激酶的多激酶抑制剂。适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。

产品介绍:

仑伐替尼(Lenvatinib,又译为:乐伐替尼),研发代号: E7080, 由月本卫材( Eisai)公司研发,是一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK) 抑制剂,可抑制VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3, 亦可抑制其他与病理性新生血管、肿瘤生长及癌症进展相关的RTK,包括成纤维细胞生长因子(FGF) 受体FGFR1,2,3, 4和血小板衍化生长因子受体a (PDGFRa) ,K1T及RET。

2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准仑伐替尼用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。2016年美国FDA和欧洲EMA又相继批准仑伐替尼联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。

2018年3月,仑伐替尼在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌(HCC) 患者的一线治疗。

这是该药在全世界首次获得用于肝细胞癌治疗的适应症批准,也是日本10年来首个能用于前线治疗的肝癌创新系统疗法。

在治疗晚期肾细胞癌上,相比依维莫司单一用药,仑伐替尼和依维莫司联合用药可延长患者无进展生存期(PFS),提高患者客观应答率和总生存率。

研究结果显示:仑伐替尼和依维莫司联合用药组患者中位PFS为14.6个月,依维莫司单一用药组患者中位PFS为5.5个月,提高了近3倍。相比单一用药组,联合用药组患者疾病进展或死亡风险可降低63%。联合用药组客观应答率为37%,单一用药组为6%。

联合用药组患者总生存期(OS)为25.5个月,单一用药组为15.4个月。

对于一线治疗手术不可切除的肝细胞肝癌,美国临床肿瘤学会ASCO在2017年会上发布的仑伐替尼111期临床试验REFLECT研究显示:在主要终点方面,仑伐替尼组总生存期(OS)较索拉非尼组有延长趋势;在次要终点方面,无进展生存期(PFS)仑伐替尼是索拉非尼的2倍(7.4 vs 3.7个月) ,中位疾病进展时间(mTTP) 和客观应答牵全面超越索拉非尼(8.9 vs 3.7个月,24% vs 9%) 。

REFLECT研究是一项全球多中心随机、开放式、非劣效(N1)临床研究。

仑伐替尼在REFLECT 研究上的巨大成功或将改变近十年来肝癌药物治疗的现状。

地址:

17, Bir Uttam K.M. Shafiullah Road (Green Road), Dhaka-1205,孟加拉国


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